“AI正在规模化落地，变革正在到来，不管你用什么方式，立刻用起来。”10月29日，当主持人邀请各位嘉宾一句话总结当前AI临床开发的发展态势时，太美医疗科技CEO万韫鋆如此表示。

10月28-30日，第十届研发客临床年会暨CHINATRIALS 18：临床研发领袖峰会在上海明天广场JW万豪酒店举行，数百位来自全球的创新药企、研究者、监管机构、技术服务商齐聚一堂，就行业热门话题展开分享交流。

峰会举办了《从速度到科学：AI如何赋能临床开发效率和科学性》为主题的圆桌讨论，艾意凯咨询合伙人王韵之主持，亚马逊云科技医疗与生命科学解决方案负责人方康、科望医药临床开发副总裁朱冶华、杭州中美华东制药定量科学部副总裁申立军、济煜医药药物警戒部兼临床AI负责人刘佳、太美医疗科技CEO万韫鋆参加，就AI在临床试验全流程的落地路径与合规边界展开探讨。

当AI走进临床研究，先行者们在做什么？

杭州中美华东制药定量科学部副总裁申立军在会上分享了他对 AI 临床落地的见解。

他认为，AI 是极为有效的临床研究工具，在产品定位与策略制定、临床方案设计、统计分析与报告撰写等多个环节均有出色表现。然而，从“个人拥有 AI 工具”迈向“部门用 AI 解决实际问题”，中间仍存在关键鸿沟：需要业务部门与 AI 部门通力协作，对现有工作流程进行细致拆解，全面盘点各决策节点，识别卡点与难点，进而借助 AI 技术重新解构和梳理流程，并重新定义角色与职责。

因此他强调，AI 时代非但没有降低对从业者的要求，反而更加考验其对业务的深刻理解、专业判断力、工具应用能力以及跨部门协作水平。

科望医药临床开发副总裁朱冶华分享了企业在应用AI技术时的整体评价标准，包括数据基础扎不扎实、决策频率高不高、决策错误代价是否过大等等。

在他看来，重大且复杂的任务目前尚不适合单独交给AI，但AI能够扮演非常好的辅助作用，对于简单、可验证的重复性工作，应尽可能考虑AI应用方案，行业各方应对AI在临床研究的应用落地取得共识。

济煜医药药物警戒部负责人刘佳结合AI在药物警戒领域应用的感受，分享了AI在PV领域可优先实践的场景。

他表示，当前AI技术可以在药物警戒领域取得卓有成效的应用成果，尤其是在个例安全报告的录入、信号检测、文献检索等具体场景下都可以发挥特定的作用，但要求不同企业应该结合具体的工作流程，明确AI参与决策的容错度，具体综合考量。

亚马逊云科技医疗与生命科学解决方案负责人方康从AI基础设施的角度进行了分享。

他表示，随着当前大模型能力的快速提升，AI幻觉正在快速减少，部分相对简单的领域如翻译、写作、短剧等领域的生产效率正在取得爆炸式提升，但企业在应用AI技术时应当注意几个问题：1、评估模型安全性，部分模型可能采用私有数据进行训练；2、AI Agent应当可审计、可管理，尤其是最小权限的管理，如上网查询、调用文件、调用端口的管理；3、公司安全管理制度的迭代。

太美医疗科技CEO万韫鋆从临床AI技术服务商的角度，分享了AI临床开发当前落地的进展与感受。她表示，相较于2025年，创新药企对于AI的态度已经明显从“观望”转向“规模化应用”，同时企业对于AI的认知也在发生变化，越来越多的企业，将AI从少量应用的提效工具转向将AI融入企业长期发展战略，从组织架构、人才储备、预算调整等各个角度全面入手，推动企业的整体智能化变革。

未来，太美医疗科技将继续坚持“AI for Success”的企业愿景，持续推动AI临床开发平台与AI Agent矩阵的持续落地，助力创新药物成功率提升。

从单点工具到AI Partner，这些共识正在形成

总结环节，嘉宾们一致表示，AI临床开发的趋势已不可阻挡，从观望到尝试，从AI Agent的规模化落地到企业整体的智能化变革，创新药企已经根据各自企业实际需求，在AI技术的应用范围、权限管理、成果评价、工作流改造等做出了尝试，并总结出了一定经验。

嘉宾们还建议，AI在临床开发领域的应用高度考验从业者跨学科的能力，既能脚踏实地解决临床问题，又仰望星空了解AI最新进展，从业者需要尽量跨过既有知识体系的限制，根据企业发展战略，选择务实可靠的AI落地路线。

最后，万韫鋆透露，当前太美医疗科技的AI Agent已覆盖临床开发所有关键环节，并落地美国、澳大利亚、新加坡、韩国、印度等多个国家和地区。2026年上半年国内NMPA所批准的1类创新药中，逾60%由太美医疗科技提供或部分提供开发支持，AI临床开发平台的产业价值已经得到实践验证。

同时，依托深厚的产业认知与丰富的AI落地实践经验，太美医疗科技能够为创新药企提供丰富多样的智能化转型解决方案，如AI Agent的落地、智能化流程改造的定制，乃至企业临床开发工作的整体智能化等等，以“AI for Success”理念为指引，成为AI时代全球创新药企可靠的“AI Partner”。