宫颈癌是女性高发恶性肿瘤，老年局部晚期宫颈鳞癌患者常因合并基础疾病、不耐受同步化疗，临床治疗方案十分受限。在 2026 ESMO 年会上，一项多中心 Ⅱ 期研究公布了图像引导放疗联合尼妥珠单抗用于该人群的 3 年生存数据，为这部分特殊患者带来新的治疗参考。

图像引导放疗联合尼妥珠单抗治疗老年局部晚期宫颈鳞状细胞癌患者的 3 年生存结局：一项多中心 Ⅱ 期临床试验

展示编号：1265P

3-year survival outcomes of image-guided radiotherapy combined with nimotuzumab for elderly patients with locally advanced cervical squamous cell carcinoma: A multi-center phase 2 trial

Authors：Ang Qu (Beijing,China) ，Yanhong Zhuo (Zhangzhou,China)

，Zi Liu (Xi'an,China)，Hong Zhu (Changsha,China)，Lichun Wei (Xi’an, China)，Xiaoge Sun (Hohhot,China)，Yuhua Gao (Shenyang,China) ，Huijun Cheng (Zhengzhou,China) ，Fengju Zhao (Lanzhou,China) ，Yipeng Song (Yantai, China)，Qinglian Wen (Chengdu, China)，Xiaohong Zhou (Jiamusi,China)，Ping Wang (Tangshan,China)，Jialin Yang (Chengdu,China)，Lijuan Zou (Dalian,China)，Xiangkun Yuan (Cangzhou,China)，Dongyue Wu (Xining,China)，Jianli He (Yinchuan,China)，Yunyan Zhang (Harbin,China)，Junjie Wang (Beijing, China)

背景：对于老年局部晚期宫颈鳞状细胞癌（locally advanced cervical squamous cell carcinoma, LACSCC）患者，治疗选择有限。本研究旨在评估图像引导放疗联合尼妥珠单抗（一种人源化单克隆抗体）用于老年 LACSCC 患者的 3 年生存率及安全性。

方法：入组患者为年龄≥65 岁的局部晚期宫颈鳞状细胞癌患者，拒绝或无法耐受化疗。患者接受尼妥珠单抗治疗（每周 200 mg，持续 6 周）联合放疗（图像引导外照射放疗 / 图像引导近距离放疗）。主要研究终点为无病生存期（disease-free survival, DFS），次要研究终点包括总生存期（overall survival, OS）、完全缓解率（complete response rate, CRR）、客观缓解率（objective response rate, ORR）及安全性。

结果：2021 年 11 月至 2023 年 1 月期间，共纳入 118 例符合 FIGO 2018 分期标准、分期为 IB3–IVA 期的老年 LACSCC 患者。患者中位年龄 72.0 岁（范围：65–92 岁）。靶病灶中位直径 40.0 mm（范围：2.7–115.0 mm）。Charlson 合并症指数（Charlson Comorbidity Index, CCI）中位数为 3.0（范围：2–6）。完全缓解率（CRR）为 61.86%（95% CI：0.53–0.71），客观缓解率（ORR）为 91.53%（95% CI：0.85–0.96）。中位随访时间 40.94 个月（95% CI：37.62–42.58）。3 年无病生存率为 77.87%（95% CI：68.27–84.88），中位无病生存期尚未达到。3 年总生存率为 80.10%（95% CI：70.50–86.86），中位总生存期尚未达到。亚组分析显示，ECOG 体力状态评分 0–1 分、FIGO 2018 分期为 Ⅰ–Ⅱ 期以及靶病灶直径≤40 mm，均为无病生存和总生存的有利预后因素。最常见的 3 级不良事件为白细胞减少症（4 例，30.77%）、中性粒细胞减少症（3 例，23.08%）、贫血（3 例，23.08%）、淋巴细胞减少症（2 例，15.38%）及腹泻（1 例，7.69%）。未观察到药物相关严重不良事件或药物相关死亡。 结论：图像引导放疗联合尼妥珠单抗在老年局部晚期宫颈鳞状细胞癌患者中展现出持久的抗肿瘤活性，且安全性可耐受。

临床试验注册号：NCT04976478

【提示】本文内容仅供医疗卫生专业人士阅读，仅用于学术交流。