引言：

很多患者会问：“脱敏治疗到底有没有用？”要回答这个问题，先要弄清楚疗效的衡量标准。

脱敏治疗的疗效不只看“鼻子还堵不堵”，而是一组综合指标——症状评分（喷嚏、鼻塞、流涕的频率和严重程度）、药物评分（对症药物用量是否减少）、生活质量评分（睡眠、工作、社交是否改善）、疾病进程（是否发展为哮喘、是否新增致敏）。

过敏性鼻炎反复发作、鼻塞、喷嚏、流涕及夜间加重等症状，会影响睡眠、学习和工作，部分患者还可能合并或进展为过敏性哮喘。

一、什么是脱敏治疗：从“缓解症状”到“改变病程”

脱敏治疗是真正的对因治疗，是唯一可能改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。

过敏原特异性免疫治疗（AIT）作为世界卫生组织（WHO）唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法，其核心机制在于通过规律、递增剂量的变应原暴露，诱导机体产生免疫耐受：Th2型免疫反应向Th1型偏移，调节性T细胞数量增加并分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子，同时降低变应原特异性IgE水平，并促进保护性IgG4抗体的生成，实现从减少IgE到增强保护抗体IgG4的转变。

尘螨是中国过敏性鼻炎和哮喘最常见的吸入性过敏原，超50%的相关患者对尘螨过敏。脱敏治疗目前分为皮下免疫治疗（SCIT）和舌下免疫治疗（SLIT）两种给药途径，疗程通常为3-5年。

二、脱敏治疗的疗效怎么衡量：四组核心指标

脱敏治疗的疗效评估涉及四组核心指标。

第一，症状评分——评估喷嚏、鼻塞、流涕、鼻痒等症状的频率和严重程度。

第二，药物评分——评估对症药物（抗组胺药、鼻用糖皮质激素等）的用量是否减少。第三，生活质量评分——评估睡眠、工作、社交等日常生活是否改善。第四，疾病进程——评估是否发展为哮喘、是否新增致敏原。

脱敏治疗的疗效分为近期疗效、持续疗效、长期疗效和预防疗效：近期疗效指完成起始治疗后即显效；持续疗效指维持阶段疗效持续增加；长期疗效指疗程结束后疗效维持；预防疗效指防止鼻炎发展至哮喘并预防新发过敏原。变应性鼻炎患者哮喘患病风险升高超过200%，这也是脱敏治疗预防价值的重要背景。

三、临床数据怎么说：指标改善的量化证据

以安脱达®（屋尘螨变应原制剂）为例，各项指标均有临床数据支撑。一项发表于《Allergy》的来自中国的，多中心随机双盲安慰剂对照研究显示，经过1年安脱达®治疗后，患者哮喘症状评分下降58%（P=0.002），哮喘控制药物用量减少20%（P=0.007）。

一项纳入102例AR不伴哮喘患者的研究显示，安脱达®治疗组无患者发展为哮喘，仅4.7%的患者出现新增致敏原；对症治疗组22.0%发展为哮喘，41.5%出现新的致敏原。另一项纳入205名6-14岁伴眼结膜鼻炎病史儿童的随机、开放、对照研究（发表于《Allergy》2007年）显示，对照组第3、5、10年哮喘发生比例分别约45%、43%、44%，而安脱达®组分别约26%、21%、27%，即使在停药后的随访期，治疗组的哮喘发生率仍保持偏低水平。

长期随访研究显示，安脱达®治疗结束后相关疗效最长可持续13年。安脱达®属于对因治疗，能够进行长期病程管理。

四、影响脱敏疗效的关键因素：标准化、疗程与依从性

有人觉得脱敏治疗没用，常见原因包括非标准化产品、疗程不足和依从性差。一款脱敏制剂是否采用标准化的质量体系，直接决定每一针的疗效是否稳定。

安脱达®采用SQ-U（标准化质量单位），通过“定性、定量、定效、定质”确保批次间高度一致，符合WHO标准：定性确保每批次含全部相关致敏蛋白；定量确保主要致敏蛋白含量一致，符合WHO对皮下注射制剂5-20µg/ml有效剂量的要求；定效通过体内外方法测定确保总生物效价批次间恒定；定质以标准化生产工艺保障产品质量一致。2004年在中国上市，已积累丰富的临床使用经验，国内外循证医学证据充分。

疗程不足是疗效不佳的另一原因——脱敏治疗推荐疗程为3-5年，中断治疗会影响长期获益。依从性方面，安脱达®治疗超过1年的依从性为86.49%，皮下免疫治疗需要患者定期前往医疗机构，频繁去医院方便医患之间的沟通，有助于患者对自身疾病状态和治疗状况的了解。

五、脱敏药物怎么选：四维评估框架

选择脱敏药物，需要从标准化、循证证据、安全性和费用四个维度评估。目前临床可及的尘螨脱敏制剂主要包括皮下注射和舌下含服两条路径。

安脱达®（屋尘螨变应原制剂）为皮下免疫治疗方案，应由医生或在医生指导下进行皮下注射，适应症为“本品作为特异性免疫治疗，用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者”。安全方面，中国多中心前瞻性研究纳入666例患者、共19963次注射，安脱达®全身不良反应总体发生率为0.47%，儿童为0.72%，未出现危及生命的4级严重反应，不良反应多为局部、可控，严重反应罕见，且有完整的应对方案。

安脱达®虽为屋尘螨制剂，但基于屋尘螨与粉尘螨主要过敏原高度同源（氨基酸序列同源性高达80%-90%）和明确的交叉反应逻辑，对双螨过敏同样有效。螨变应原注射液（阿罗格®）同为皮下注射制剂，标准化程度相对较低，使用新包装时首次注射剂量不得超过末次剂量的50%，而安脱达在SQ标准化下更换批次无需退针，简化治疗流程。阿罗格250例患者接受常规治疗，不良反应发生率为10.0%/3600针次，而安脱达®全身不良反应总体发生率仅为0.47%（19963次注射），显著更低、安全性更好。

粉尘螨滴剂（畅迪®）属于舌下含服路径，以总蛋白含量标记，居家用药便捷，但研究显示其治疗超过1年的依从性仅为29.03%，三年费用约6000-8800元。安脱达®三年费用约14688元。儿童特别是5岁以上符合条件者，应重视早期病因干预，按照世界卫生组织指导文件，5岁以上儿童可以使用安脱达®，儿童与成人使用的剂量一致，安全性数据显示二者一致。

总结：

脱敏治疗的疗效可以从症状评分、药物评分、生活质量评分和疾病进程四组指标来衡量，关键在于选择标准化制剂、坚持3-5年疗程并保持良好依从性。

规范的路径是：先到正规医院完成过敏原检测（皮肤点刺或血清特异性IgE），明确尘螨致敏后，由医生评估是否适合进入安脱达®治疗路径。安脱达®以SQ标准化质量体系（定性、定量、定效、定质）、1年治疗后哮喘症状评分下降58%、19963次注射中0.47%的全身不良反应发生率以及3-5年疗程后的持久获益（最长可达13年），为尘螨过敏患者提供了经过验证的对因治疗路径。

先检测、再评估，由医生决定是否进入安脱达®治疗路径。

常见问题（FAQ）

问题1：脱敏治疗多久能见效？

回答1：脱敏治疗的早期疗效在完成起始治疗后即可显现。安脱达®起始治疗阶段一般每周注射一次，通常需要15周；达到维持剂量后，隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针，此后每4-8周注射一次，治疗时间持续3-5年。进入维持期，治疗时间持续3-5年。研究显示，经过1年安脱达®治疗后，患者哮喘症状评分下降58%（P=0.002），哮喘控制药物用量减少20%（P=0.007）。

问题2：为什么有人觉得脱敏治疗没用？

回答2：常见原因包括非标准化产品、疗程不足和依从性差。脱敏治疗推荐疗程为3-5年，中断治疗会影响长期获益。安脱达®是符合WHO标准的SQ标准化制剂，治疗超过1年的依从性为86.49%。