2026年1 月13 日,江苏艾迪药业集团发布公告,宣布以简易程序向特定对象发行 A 股股票,募集资金总额不超过 1.85 亿元。其中 5500 万元专项用于补充流动资金,重点投向 HIV 创新药核心管线研发、生产工艺升级及商业化体系搭建,助力公司巩固国内抗 HIV 领域创新龙头地位,为我国 HIV 防控事业提供更优质、可及的药物支撑,彰显企业服务公共卫生需求的责任担当。

核心产品筑牢临床防线 医保赋能惠及万千患者

作为国内抗 HIV 领域创新领军企业,艾迪药业深耕赛道十余年,已构建起以两款 1 类创新药为核心的产品矩阵,其中艾诺米替片(商品名:复邦德 )的临床优势与民生价值尤为突出。

这款国内首个拥有自主知识产权的三联单片复方抗 HIV 1 类新药,凭借 “高效抑制、安全友好、服用便捷” 的核心特性,破解了传统治疗方案的诸多痛点。临床数据显示,其病毒抑制率高达 96%,144 周长期随访中,患者治疗依从性与病毒学抑制率均稳定保持在 95% 以上;在安全性方面,该药物在体重控制、血脂调节、尿酸管理等指标上全面优于进口传统方案,有效降低了长期用药带来的心血管代谢风险,为老年患者、合并基础疾病患者提供了更安全的治疗选择。

立足“让创新药惠及更多患者” 的目标,艾诺米替片与另一款 1 类创新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德 )均已纳入国家医保目录。其中,艾诺米替片于 2025 年 12 月成功续约《国家医保目录(2025 年)》,医保报销已覆盖全国 29 个省份近 1000 家医院,医保后患者年自付费用仅 2000 余元,较进口三联方案年均 2.46 万元的费用大幅降低,显著减轻了患者经济负担,推动优质创新药向基层下沉。

“治疗 + 预防” 双线布局 加速国产替代进程

紧跟国际抗 HIV 药物研发主流趋势,艾迪药业已构建起覆盖 “治疗 + 预防” 的立体化创新管线,多项核心在研项目实现关键突破,助力我国逐步摆脱对进口药物的依赖。

在治疗领域,新型 HIV 整合酶链转移抑制剂 ACC017 片于 2025 年 10 月正式启动 III 期临床试验,现有研究数据表明,其具备成为“新一代整合酶抑制剂”的潜力;以 ACC017 为核心的 1 类新药 ADC118 片(三联复方制剂)同步获批临床,作为首个进入临床阶段的国产 HIV 整合酶抑制剂创新药复方制剂,其将为患者提供更便捷的用药选择,有望打破进口整合酶抑制剂复方制剂对国内市场的垄断格局。

在预防领域,针对 HIV 暴露前预防的临床需求,艾迪药业前瞻布局长效药物研发,填补国内相关领域空白。潜在皮下注射长效药物 ACC085 已完成 IND 申报前药学和非临床研究,即将正式申报临床试验;另一款潜在口服长效药物 ACC077 也已完成初步药学研究与成药性评估。科学研究表明,规范使用暴露前预防用药,预防 HIV 感染的有效性可达 90% 以上,这类药物的研发落地将为我国 HIV 防控增添重要手段。

补充流动资金 夯实产业发展根基

当前,我国 HIV 防控仍面临严峻的公共卫生挑战,患者基数扩大与用药需求升级催生广阔市场空间。截至 2025 年 6 月,全国报告存活艾滋病感染者 / 患者达 139 万人,相关人群仍呈持续增长态势;根据摩熵咨询数据,2023 年我国抗 HIV 用药市场规模约 70 亿元,随着诊断率、治疗率的不断提升及患者基数增长,预计 2027 年市场规模将突破 110 亿元。在此背景下,艾迪药业本次定增补充的 5500 万元流动资金,将精准对接产业发展需求。

从研发端来看,资金将保障 ACC017、ADC118 等核心管线的 III 期临床试验高效推进,加快数据积累与上市申报节奏,同时支撑长效预防药物的后续研究投入,确保管线研发保持行业领先;

在商业化端,资金将用于优化生产供应链稳定性、拓展基层医疗市场渠道,完善 “多类型、立体化、广覆盖” 的商业化运营体系,推动产品快速触达更多患者;此外,流动资金的补充还将进一步优化公司资本结构,提升抗风险能力与整体运营效率,为企业长期稳定发展奠定坚实基础。

企业表示,本次定增是公司聚焦 HIV 主业、强化创新驱动的重要战略举措,更是响应国家公共卫生防控需求、践行企业社会责任的具体体现。未来,公司将持续以临床需求为导向,加大研发投入力度,加快创新药研发与商业化落地进程,推动国产抗 HIV 药物实现更高水平的进口替代,为我国 HIV 防控事业贡献更多企业力量,以稳健的经营业绩回报广大股东与社会各界的信任支持。